药品名称：

【通用名称】 注射用脑蛋白水解物

【英文名称】 Cerebroprotein Hydrolysate for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Nao Dan Bai Shui Jie Wu

成份：

本品系健康猪脑组织经酶水解制得的冻干制剂。内含约16种游离氨基酸及少量肽。

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

性状：

本品为类白色或微黄色疏松块状物或粉末。

适应症：

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆力减退及注意力集中障碍的症状改善。

规格：

60mg（以总N计）

用法用量：

每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。
肌肉注射：每日一次，每次不超过30mg（1瓶）。依据动物试验结果，本品肌内注射浓度不宜超过6mg/ml。
静脉滴注：一般使用60～180mg（以总氮计，2～6瓶）稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，每日一次，约60～120分钟滴完，可连续使用10～14天为一疗程。或遵医嘱。

不良反应：

本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。

禁忌：

以下情况禁用。
1.对本药任一成份过敏者。
2.癫痫持续状态。
3.癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
4.严重肾功能不良者。

注意事项：

过敏体质患者慎用。
一旦出现过敏反应，应立即停药，并及时治疗。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。
请放置于儿童不能够触及的地方。
当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

在使用本品期间如出现尿量过多，且2～3天内不能自行缓解者应停药。

药物相互作用：

0. 1 蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2 同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
3 与单胺氧化酶抑制剂有相加作用，应避免合用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

药代动力学：

据报道，脑蛋白水解物可通过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T_1/2由数秒至数小时。

贮藏：

密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

包装：

管制抗生素瓶，每盒10支

有效期：

24个月

执行标准：

YBH32372005

批准文号：

国药准字H20052182

生产企业：

山西普德药业股份有限公司

【企业名称】	山西普德药业股份有限公司
【地址】	山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【邮编】	037010
【省份/国家】	山西省
【电话】	0352-6108222
【传真】	0352-6108555
【主页】	www.pudepharma.com