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注射用脑蛋白水解物

核准日期:2006年10月26日

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药品名称:

注射用脑蛋白水解物

宁泽欣

Cerebroprotein Hydrolysate for Injection

Zhu She Yong Nao Dan Bai Shui Jie Wu

成份:

本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂,内含月16种游离氨基酸,并含少量肽。
辅料:甘露醇。

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

性状:

本品为类白色或淡黄色疏松块状物或无定形固体。

适应症:

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

规格:

30mg(以总氮计)

用法用量:

使用前每只加入5ml注射用水溶解。每一疗程最好连续注射,参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。肌肉注射:每日一次,每次不超过30mg(1瓶)。依据动物试验结果,本品肌内注射浓度不宜超过6mg/ml。静脉滴注:一般使用60~180mg(以总氮计,2~6瓶)稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注,每日一次,约60~120分钟滴完,可连续使用10~14天为一疗程。或遵医嘱。

不良反应:

本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感,极少数病例会出现寒颤、轻度发热,且多与病人体质有关。迄今未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时,注射过快少数病例会引起发热。

禁忌:

以下情况禁用。
1.对本药任一成份过敏者。
2.癫痫持续状态。
3.癫痫大发作,此时用药可能增加发作频率。
4.严重肾功能不良者。

注意事项:

一旦出现过敏反应,应立即停药,并及时治疗。使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。
请放置于儿童不能够触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1、注射用脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注,当同时应用氨基酸输液时,应注意可能出现氨基酸不平衡。
2、通用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用,导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

药代动力学:

据报道,脑蛋白水解物可通过血脑屏障进入神经细胞,氨基酸在脑内迅速代谢,T1/2由数秒至数小时。

贮藏:

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

包装:

西林瓶包装,2瓶/盒,6瓶/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

YBH13002005

批准文号:

国药准字H20051010

生产企业:

广东阳江制药厂有限公司

【企业名称】广东阳江制药厂有限公司
【地址】阳江市城西麻演
【邮编】529500
【省份/国家】广东省
【电话】0662-3172387
【传真】0662-3175878
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