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环吡酮胺阴道软膏

核准日期:2007年01月26日

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药品名称:

环吡酮胺阴道软膏

得凡尼金Dafnegin

Ciclopirox Olamine Vaginal Cream

Huan Bi Tong An Yin Dao Ruan Gao

成份:

本品主要成分及化学名称:环吡酮胺
其化学名为:4-甲基-6-环己基-1-羟基-2(1H)-吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐


其结构式:

分子式:C12H17NO2 C2H7NO
分子量:268.36

所属类别:

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 皮肤抗真菌药

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗真菌药 >> 其他抗真菌药

性状:

本品为白色或灰白色软膏。

适应症:

阴道、外阴及肛门周围的念珠菌和霉菌感染。尤其是念珠菌感染而设计的。为预防重复感染起见,建议其性伴侣也应进行临床检查,并对症同时用药。

规格:

40g∶0.4g(以环吡酮胺计),每管含0.4g苯甲醇。
78g∶0.78g(以环吡酮胺计),每管含0.78g苯甲醇。

用法用量:

将环吡酮胺软膏涂于患处,阴部和肛门周围;阴道内给药可采用本品附带的阴道导管将药物送入阴道深部。每晚5g,连续使用6天;或遵医嘱。最多不超过14天。

不良反应:

偶有瘙痒,刺痛和局部兴奋发生。在本品使用期间,如发现任何不良反应请告知医生。

禁忌:

对本品任何成分过敏者应慎用。

注意事项:

尤其值得一提的是:本药在有关组织和阴道内均不被吸收;但正如其他类似药物一样,孕妇只有在极为需要的情况下,在医生的指导和观察下方可使用。因环吡酮胺阴道软膏含有十六烷醇和十八烷醇,所以对该物质高度敏感者应慎用。长期用药有可能造成过敏,如有类似问题发生暂时停药,并进行一定的治疗。
置于儿童触及不到之处。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇只有在极为需要的情况下,在医生的指导和观察下方可使用。

儿童用药:

尚缺乏老年患者用药的特殊研究。

老年用药:

尚缺乏老年患者用药的特殊研究。

药物相互作用:

0. 尚缺乏药物间相互作用的特殊研究文献。如同时使用其他药物,请告知医生。

药物过量:

未见不良反应的报道。一旦发生过量,应及时与医生联系。

药理毒理:

环吡酮胺是一种全合成的抗菌药物,具有广泛的抗菌谱。能抵御抑制绝大多数病原性霉菌;包括皮肤真菌、白色念珠菌,以及很多种非病原性霉菌和革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌等。

药代动力学:

本品用药后阴道和皮肤基本不吸收。

贮藏:

密闭保存。

包装:

铝管,1支/盒

有效期:

三年

生产企业:

意大利普利化学工业公司

【企业名称】意大利普利化学工业公司
Doppel Farmaceutical S.R.L.
【地址】Rozzano (MI) Via Voltur No.48 Q.De'Stampi
【省份/国家】瑞士