药品名称：

【通用名称】 注射用脑蛋白水解物

【英文名称】 Cerebroprotein Hydrolysate for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Nao Dan Bai Shui Jie Wu

成份：

本品系健康猪脑组织经酶水解制得的冻干制剂。内含约16种游离氨基酸及少量肽。

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

性状：

本品为白色或淡黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。

适应症：

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆力减退及注意力集中障碍的症状改善。

规格：

60mg

用法用量：

用注射用水溶解后，静脉滴注，每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。一般使用60mg（以总氮含量计），稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，每日1次。约60~120分钟滴完，可连续使用10~14天为一疗程，或遵医嘱。

不良反应：

本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。偶可引起过敏反应（如寒颤、发热、皮肤潮红、全身瘙痒、皮疹等），过敏性休克样反应，呕吐、腹泻，且多与病人体质有关。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热、注射部位疼痛红肿。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。

禁忌：

1 对本药任一成分过敏者。
2 癫痫持续状态。
3 癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
4 严重肾功能不良者。

注意事项：

一旦出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 1 蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2 同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

据文献报道，脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突然的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

药代动力学：

据文献报道，脑蛋白水解物可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，半衰期（T_1/2)有数秒至数小时。

贮藏：

密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

包装：

西林瓶装 6瓶/盒

有效期：

暂定24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准（试行） 标准编号：YBH16322004

批准文号：

国药准字H20041581

生产企业：

云南盟生药业有限公司

【企业名称】	云南盟生药业有限公司
【地址】	昆明经济技术开发区昌宏路39号
【邮编】	650217
【省份/国家】	云南省
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