医平台知识手册

注射用氟罗沙星

核准日期:2008年05月07日

收藏

药品名称:

注射用氟罗沙星

筠菲

Fleroxacin for Injection

Zhu She Yong Fu Luo Sha Xing

警示语:

本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用

成份:

本品主要成份为氟罗沙星,其化学名称为:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。
化学结构式如下:

分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34
辅料名称:甘露醇,乳酸。

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状:

本品为微黄色疏松块状物。

适应症:

本品属氟喹诺酮类抗菌药物,适用于肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等。

规格:

0.2 g

用法用量:

避光静脉缓慢滴注,成人每次0.2-0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中静滴,每日一次,或遵医嘱。

不良反应:

常见的不良反应为胃肠道反应,如:恶心、呕吐、腹泻、便秘;其次为中枢神经系统反应,表现为失眠、头痛、头晕、烦燥等。亦可引起皮肤光过敏、静脉炎、皮疹、皮肤瘙痒、心慌、痉挛、迷失方向及幻觉等,程度大多轻微。

禁忌:

对本品或喹诺酮类药物过敏的患者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者及癫痫患者禁用。

注意事项:

1、本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用;
2、明显肝肾功能损害者慎用;
3、本品不宜与其他药物混合使用;
4、本品静脉滴注速度不宜过快,每100 ml滴注时间至少为45-60分钟。
5、在治疗过程中以及最后一次用药三天之内,避免阳光浴和人工紫外线照射。

孕妇及哺乳期妇女用药:

由于孕妇和哺乳期妇女的安全性未确立,故孕妇和哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药:

儿童的安全性未确立,不宜使用。

老年用药:

本品主要由肾脏排除,某些高龄患者肾功能低下,使药物在血中的半衰期延长,血中浓度维持较久,因此应慎用,开始可小剂量(100mg)给药。

药物相互作用:

0. 有报告与类似化合物(依诺沙星、诺氟沙星)和芬布芬等非固醇性消炎止痛剂同时应用时,偶有痉挛发生。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。本品为广谱抗菌药,对革兰氏阴性菌,包括大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性菌亦具有中等抗菌作用。

药代动力学:

据资料报道,静脉缓慢滴注100mg和400mg后,血浆峰浓度分别为2.9mg/L和5.75mg/L。本品体内组织渗透性好,分布广,在多数组织中的浓度等于或高于同期血浓度。血中清除半衰期为9~15小时,蛋白结合率约为23%。本品在中性粒细胞,巨噬细胞内有蓄积现象。给药量60-70%以原形及代谢产物经肾脏排泄。

贮藏:

避光,密闭(10-30℃)保存。

包装:

西林瓶,6瓶/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

WS1-(X-372)-2004Z

批准文号:

国药准字H20010601

生产企业:

沈阳新马药业有限公司

【企业名称】沈阳新马药业有限公司
【地址】沈阳市苏家屯区雪莲街10号
【邮编】110102
【省份/国家】辽宁省
【电话】024-89156190
【传真】024-89156190
【主页】http://www.xmp.cn