药品名称：

【通用名称】 注射用氟罗沙星

【商品名称】 筠菲

【英文名称】 Fleroxacin for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Fu Luo Sha Xing

警示语：

本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用

成份：

本品主要成份为氟罗沙星，其化学名称为：6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸。
化学结构式如下：

分子式：C₁₇H₁₈F₃N₃O₃
分子量：369.34
辅料名称：甘露醇，乳酸。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状：

本品为微黄色疏松块状物。

适应症：

本品属氟喹诺酮类抗菌药物，适用于肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等。

规格：

0.2 g

用法用量：

避光静脉缓慢滴注，成人每次0.2-0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中静滴，每日一次，或遵医嘱。

不良反应：

常见的不良反应为胃肠道反应，如：恶心、呕吐、腹泻、便秘；其次为中枢神经系统反应，表现为失眠、头痛、头晕、烦燥等。亦可引起皮肤光过敏、静脉炎、皮疹、皮肤瘙痒、心慌、痉挛、迷失方向及幻觉等，程度大多轻微。

禁忌：

对本品或喹诺酮类药物过敏的患者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者及癫痫患者禁用。

注意事项：

1、本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用；
2、明显肝肾功能损害者慎用；
3、本品不宜与其他药物混合使用；
4、本品静脉滴注速度不宜过快，每100 ml滴注时间至少为45-60分钟。
5、在治疗过程中以及最后一次用药三天之内，避免阳光浴和人工紫外线照射。

孕妇及哺乳期妇女用药：

由于孕妇和哺乳期妇女的安全性未确立，故孕妇和哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药：

儿童的安全性未确立，不宜使用。

老年用药：

本品主要由肾脏排除，某些高龄患者肾功能低下，使药物在血中的半衰期延长，血中浓度维持较久，因此应慎用，开始可小剂量（100mg）给药。

药物相互作用：

0. 有报告与类似化合物（依诺沙星、诺氟沙星）和芬布芬等非固醇性消炎止痛剂同时应用时，偶有痉挛发生。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。本品为广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌，包括大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性菌亦具有中等抗菌作用。

药代动力学：

据资料报道，静脉缓慢滴注100mg和400mg后，血浆峰浓度分别为2.9mg/L和5.75mg/L。本品体内组织渗透性好，分布广，在多数组织中的浓度等于或高于同期血浓度。血中清除半衰期为9~15小时，蛋白结合率约为23%。本品在中性粒细胞，巨噬细胞内有蓄积现象。给药量60-70%以原形及代谢产物经肾脏排泄。

贮藏：

避光，密闭（10-30℃）保存。

包装：

西林瓶，6瓶/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

WS₁-(X-372)-2004Z

批准文号：

国药准字H20010601

生产企业：

沈阳新马药业有限公司

【企业名称】	沈阳新马药业有限公司
【地址】	沈阳市苏家屯区雪莲街10号
【邮编】	110102
【省份/国家】	辽宁省
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