药品名称：

【通用名称】 氢溴酸加兰他敏分散片

【商品名称】 易优利宁

【英文名称】 Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Qing Xiu Suan Jia Lan Ta Min Fen San Pian

成份：

化学名称：主要化学成分为氢溴酸加兰他敏，其化学名称为：11-甲基-3-甲氧基-4a，5，9，10，11，12-六氢-6H-苯并呋喃[3a，3，2-ef][2]苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₂₁NO₃HBr
分子量：368.27

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。

规格：

5mg

用法用量：

口服，一次5mg（一片），一日4次，三天后改为一次10mg（两片），一日4次或遵医嘱。

不良反应：

1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。2.胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。3.心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。
4.血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。
5.内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

禁忌：

1.对本品中任一成份过敏者禁用。
2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。
3.心绞痛及心动过缓者禁用。
4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。
5.重度肝脏损害者禁用。
6.重度肾脏损害者禁用。
7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

注意事项：

1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。
2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。
3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。
4.本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1.尚无孕妇服用本品的数据，因此孕妇服用时应权衡利弊。
2.尚不明确本品是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究资料，因此哺乳期妇女不推荐使用本品。

儿童用药：

尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据，不建议儿童使用本品。

老年用药：

参考其他项下内容或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。
3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。
4.与红霉素合用，可减低本品的疗效。
5.有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

药物过量：

药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪出汗、心动过缓。血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。一旦发生药物过量，应立即停药就医，采取支持性治疗，阿托品可作为本品过量的解毒剂，建议静脉给药。

药理毒理：

据文献报道，本品为抗胆碱酯酶药，可通过血脑屏障，药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用，对茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善；对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

药代动力学：

据文献报道，本品口服吸收迅速、完全，生物利用度达90%，消除半衰期约为7小时，健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后会达到最大的抗胆碱酯酶作用，食物不影响加兰他敏的AUC，但C_max延缓了25%，T_max延迟了1.5小时，本品的分布体积为175L。本品口服后，24小时内，尿中约有20%以原形方式存在，占总量20-25%是从肾清除。

贮藏：

避光、密闭保存。

包装：

铝铝包装。每板15片，每盒1板。

有效期：

暂定24个月

执行标准：

YBH27272005

批准文号：

国药准字H20051958

生产企业：

北京东方协和医药生物技术有限公司

【企业名称】	北京东方协和医药生物技术有限公司
【地址】	北京市北京经济技术开发区中和街17号
【邮编】	100176
【省份/国家】	北京
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