药品名称：

【通用名称】 脑蛋白水解物注射液

【商标名称】 普太

【英文名称】 Cerebroprotein Hydrolysate Injection

【汉语拼音】 Nao Dan Bai Shui Jie Wu Zhu She Ye

成份：

本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含有少量低分子肽。
本品所含辅料为：门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、丙氨酸、精氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、色氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸。
活性成份来源：系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌制剂。
本品含有辅料：聚山梨酯80。

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

性状：

本品为浅黄色的澄明液体。

适应症：

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

规格：

5ml。

用法用量：

每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量，皮下注射不超过2ml，肌内注射不超过5ml。
静脉滴注，一般使用10ml～30ml，稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，一日1次。约60～120分钟滴完，可连续使用10～14天为一疗程。

不良反应：

本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。

禁忌：

以下情况禁用。　　
1． 对本药任一成份过敏者。　　
2． 癫痫持续状态。　　
3． 癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。 　　
4．严重肾功能不良者。

注意事项：

1.一旦出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。
2.本品使用时应详细检查，当药品性状发生改变时禁止使用。
3.本品稀释于0.9％氯化钠注射液后，请立即使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。。

药物相互作用：

0. 1. 脑蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

药代动力学：

本品可通过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，t_1/2由数秒至数小时。

贮藏：

密闭，在凉暗处（避光不超过20℃）保存。

包装：

安瓿；5ml×5支。

有效期：

24个月

执行标准：

化学药品地方标准上升国家药品标准第十六册WS₁-XG-025-2000

批准文号：

国药准字H20003644

生产企业：

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

【企业名称】	上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
【地址】	宁夏银川市高新技术开发区六号路
【邮编】	750002
【省份/国家】	宁夏
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