核准日期：2006年11月13日 修订日期：2009年6月22日
奥美拉唑肠溶胶囊
Ramezol
Omeprazole Enteric-coated Capsules
Ao Mei La Zuo Chang Rong Jiao Nang
本品主要成份为：奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑，其化学结构式为：
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.42
化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药
本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色肠溶颗粒。
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
20mg。
口服，不可咀嚼。
1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。
3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用。
本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
（1）治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡性胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
（2）肝肾功能不全者慎用。
（3）本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般应不用，哺乳期妇女也应慎用。
尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。
老年患者使用本品时，生物利用度提高，消除率降低，应慎用（尤其肝肾功能不全者）。
0. 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。
本药过量服用的表现（少数服用本药320～900mg的患者可出现过量反应）：包括视物模糊、意识模糊、嗜睡、头痛、口干、颜面潮红、恶心、出汗、心律不齐（包括心动过速）等。本药服用过量无特异解毒药，主要为对症和支持治疗。本药不易经透析清除，如意外过量服用应立即处理。
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP（又称质子泵）的巯基不可逆的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品可对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35％，多剂量生物利用度增至约60％，血浆蛋白结合率为95％～96％，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80％经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
密封，室温保存。
聚酰胺-铝箔-聚氯乙烯泡罩包装，14粒/盒，28粒/盒
36个月
进口药品注册标准JX20030019
H20060390
韩美药品株式会社
北京韩美药品有限公司