2月9日，《JAMA》杂志发布了ICARE试验的主要结果，在中度运动障碍的脑卒中患者中，1年时高强度任务性康复训练较常规护理并未产生更好的运动结局。[JAMA 2016 Feb 9;315(6):571-81]

虽然主要结局似乎有点令人失望，但主要研究者Carolee J. Winstein称，次要结局数据看似更有希望。

“在这里我们只报告主要运动结局。我们也评价了其他次要结局，如返回工作、生活质量以及执行任务的感知能力，我们发现这些结局有所改善。”她补充道，“就像恢复一个人局部麻痹的手臂。”

“这些患者很少出现卒中（NIHSS平均评分为3.6），但他们有中度上肢运动障碍。” Winstein指出，“我们的结果表明，针对局部麻痹上肢技能的特殊运动治疗可能会有其他非运动方面的获益。这可能是因为我们合并许多以患者为中心的治疗策略。”

她总结道：“基于目前已发表的主要结果，我们不建议这组患者进行除常规护理之外的任何治疗，但当我们次要结果出炉后该建议可能会有所改变。”

研究人员还收集了患者的影像资料。“我们收集了297例卒中患者的影像资料，显示非常有趣的结果。”

脑卒中康复新方向

“康复试验是一个相对较新的概念。”她补充道，“目前我们还不知道这些试验的最佳终点是什么。次要结局和影像资料将是后续文章的主题，将为脑卒中康复指明新方向。”

这项研究入组361例患者，卒中发生平均46天。这些患者被随机分至三组：高强度任务性治疗（被称为加速技能获得项目）组，10周内有30个小时的锻炼；等量的常规治疗组；或仅常规治疗组，无特定运动量。

Winstein指出，第三种选择有很大的可变性，时间范围从0小时至46小时不等。“平均为11小时——低于高强度治疗组剂量的一半——但获得相同的运动结果。”

主要结局是沃尔夫运动功能测试时间分数(WMFT，由平均15倍的手臂动作和手部灵巧性任务组成）的对数在12个月内的改变。次要结局是WMFT时间分数的变化(最小临床重要差异(MCID)= 19秒)和卒中影响量表（SIS）手功能评分（MCID?=?17.8分）提高≥25分的患者的比例。各组在所有这些终点方面均无显著差异。

研究人员写道，他们的结果表明，在典型门诊病人康复时间窗内由治疗师提供的常规治疗和社区习惯治疗改善了患者上肢远端的运动功能，优于加倍治疗组，其在运动结果方面并未产生有意义的差异。

“不过，这些结果不能被推广至其他方面（如健康相关生活质量），其他卒中相关的损伤如走路，其他脑卒中人群，或比研究参与者卒中康复时间早或者晚的人群。”

他们指出，在卒中发病后的不同时间患者对康复训练或许出现不同的生理或心理反应，从而增加了这一可能，即剂量和时间不是脑卒中康复干预试验的独立因素。

他们认为，这项观察可以解释为什么试验在卒中后早期进行（如AVERT和VECTORS），发现更密集的干预措施产生不良结局，然而EXCITE试验在卒中后晚期进行，发现一个阳性结果。ICARE在卒中后中期进行，没有发现剂量效应。

他们还指出，采用标准护理并不是理想的对照组，因为它随着时间的推移可能逐渐成为类似于临床试验的干预。他们补充道，这是实用性试验设计固有的局限性，而且在ICARE试验中，两个常规治疗组代表一个相对较高水平的门诊实践。