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盐酸阿普林定片

修订日期:2007年07月26日

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药品名称:

盐酸阿普林定片

Aprindine Hydrochloride Tablets

Yan Suan A Pu Lin Ding Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心律失常药 >> 抗快速心律失常药

性状:

本品为糖衣片,除去糖衣显白色或类白色。

适应症:

用于频发的室性和房性期前收缩,阵发性室性房性心动过速,预激综合征合并室上性心动过速等。

规格:

25mg

用法用量:

口服:成人:首次一般为100mg(4片),其后6~8小时50~100mg(2~4片),当日不超过300mg(12片),2~3日内100~150mg(4~6片),分2~3次服用,此后逐渐减至维持量,维持量为每日50~100mg(2~4片)
儿童及老弱者:用量酌减,或遵医嘱。

不良反应:

个别病人可有眩晕、共济失调、感觉异常、幻视、复视、记忆障碍、手颤。严重的可发生癫痫样抽搐,亦可见恶心、呕吐、腹泻。偶见ALT升高,胆汁郁积性黄疸和粒细胞缺乏症等特异质反应。

禁忌:

1、中、重度房室传导阻滞及重度室内传导阻滞患者禁用。
2、有癫痫样发作史患者禁用。
3、黄疸或血象异常患者禁用。
4、严重心功能不全患者禁用。
5、对本品过敏者禁用。

注意事项:

1、本品必须在医生指导下使用。对于有器质性心脏病的患者,特别是有心肌缺血和心功能不全者应慎用。
2、个别病人如有眩晕、感觉异常、恶心、手颤等不良反应,减量或停药后即可消失。
3、肝肾功能不全、老年患者、帕金森病、有精神病史者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女慎用。

老年用药:

老年患者慎用。

药物相互作用:

0. 同时应用普鲁卡因或利多卡因做浸润麻醉时,应停药或减量治疗2~3天,不得与其他抗心律失常药并用。

药理毒理:

本品属Ib-类抗心律失常药物,抑制细胞膜对Na+的通透性,但不促进K+外流,能减慢心脏传导系统各部分的传导,降低膜反应性,提高兴奋阈值,延长心房、房室结、希氏-浦肯野系统(Purkinje's fibers)和心室的有效不应期,阻滞旁路的前向和逆向传导。

药代动力学:

健康人一次服用本品20mg,2~4小时血药浓度达到峰值,有效血药浓度为0.5~2μg/ml,其半衰期为13~58(平均27.9)小时。口服本品,主要在肝脏代谢,15分钟即可在尿中和胆汁中测出其代谢产物,65%经尿液排泄,35%由粪便排泄,每天服用100~125mg的病人连续服用5~6个月后未发现因药物积蓄而导致血浓度过高。
肝功能受损者半衰期(t1/2)也可延长。血浆蛋白结合率为50%~60%。美西律在肝脏代谢成多种产物,药理活性很小。约10%经肾排出。尿PH值不影响药物清除,尿PH值显著异常可以减慢药物清除速度:酸性尿加快其清除速度,碱性尿减慢其清除速度。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

塑料瓶包装。每瓶装100片。

有效期:

暂定二年

批准文号:

国药准字H32025615

生产企业:

江苏中兴药业有限公司

【企业名称】江苏中兴药业有限公司
【地址】镇江高新技术产业开发园区纬三路6号
【邮编】212003
【省份/国家】江苏省
【电话】0511-8881225
【传真】0511-8884933
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