药品名称：

【通用名称】 普适泰片

【商品名称】 舍尼通Cernilton

【英文名称】 Prostat Tablets

【汉语拼音】 Pu Shi Tai Pian

成份：

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

所属类别：

化药及生物制品 >> 男科用药 >> 前列腺增生用药 >> 雄激素受体拮抗剂

性状：

本品为薄膜衣片，表面有细小淡黄棕色斑点，除去包衣后，显浅黄色。

适应症：

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

规格：

每片含花粉提取物P5 70mg，花粉提取物EA10 4mg。

用法用量：

◆一次1片，一日二次，疗程3～6个月。或遵医嘱。

◆6个月可以收到最佳疗效，如有必要可以继续服用。

◆本品可在进食时或单独服用。衰老或肾功能不全者无需改变剂量。

不良反应：

临床试验数据
没有与本品相关的内容。
上市后数据
采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序：
很常见≥1/10
常见≥1/100至＜1/100
不常见≥1/10，000至＜1/100
罕见≥1/10，000至＜1/1，000
极罕见＜1/10，000
未知（根据已有数据无法估计发生频率）。
免疫系统异常
未知：变态反应
胃肠道异常
未知：胃肠系统疾病

禁忌：

儿童禁用，对本品中任何成分过敏者禁用。

注意事项：

1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状，所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。
2.药品应妥善保存，避免儿童误取。
3.不到服用时，请勿将铝箔撕开，以免药片吸潮变质。
4.如果病情恶化或持续6个月以上不缓解，患者应去医院就诊。
5.本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。
6.完成判断、运动或认知任务的能力：目前尚无相关数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：

儿童禁用。

老年用药：

老年患者无需改变剂量。

药物相互作用：

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品为治疗良性前列腺增生症(BPH)和慢性、非细菌性前列腺炎用药，其作用机理可能与阻碍体内睾酮转化为二氢睾酮及抑制白三烯、前列腺素合成有关。

药代动力学：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏：

遮光、密封、置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装：

双面铝箔包装，或冷成型复合铝/铝箔包装。10片/板/盒，14片/板/盒， 2×10片/板/盒，2×14片/板/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

WS₁-(X-338)-2004Z

批准文号：

国药准字H20000486

生产企业：

南京美瑞制药有限公司

【企业名称】	南京美瑞制药有限公司
【地址】	南京市中山路348号中信大厦27楼
【邮编】	210008
【省份/国家】	江苏省
【电话】	025- 83198000
【传真】	025- 83198001
【主页】	www.meirui-pharma.com

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