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多索茶碱注射液

核准日期:2007年05月14日 修订日期:2010年08月05日

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药品名称:

多索茶碱注射液

索霁

Doxofylline Injection

Duo Suo Cha Jian Zhu She Ye

成份:

多索茶碱。其化学名称为1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
其结构式为:

分子式:C11H14N4O4
分子量:266.26

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

规格:

10ml:0.1g。

用法用量:

成人每次200mg,12小时一次,以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5~10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg(3支)加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。

不良反应:

使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

禁忌:

对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗塞患者禁用。

注意事项:

1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法,在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度(在10μg/ml范围内治疗有效,20μg/ml以上为中毒浓度)。
2.患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者,请遵医嘱用药。
3.严重心、肺、肝、肾功能异常者,高血压患者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者或合并感染的病人慎用。
4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

孕妇及哺乳期妇女用药:

由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验,所以孕妇慎用;哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

老年人慎用。老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度监测。

药物相互作用:

0. 1.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时使用。
2.与麻黄索或其它肾上腺素类药物同时使用时须慎重。
3.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
4.动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹诺酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。

药物过量:

如过量使用会出现严重心律不齐,阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,应暂停用药,监测血药浓度,在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

药理毒理:

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松驰支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

药代动力学:

据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间>10分钟),血浆药物达峰时间(Tmax)约为O.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.5 0μg/ml,消除半衰期(t)约为1.83小时,能迅速分布到各种体液和脏器,总清除率为683.6±197.81ml/min。

贮藏:

密闭保存。

包装:

10ml安瓿瓶装,每盒6支。

有效期:

24个月。

执行标准:

WS1-(X-130)-2003-2006Z

批准文号:

国药准字H20040617

生产企业:

浙江北生药业汉生制药有限公司

【企业名称】浙江北生药业汉生制药有限公司
【地址】浙江省东阳市江北新区
【省份/国家】浙江省