药品名称：

【通用名称】 维生素K₁注射液^[药典]

【英文名称】 Vitamin K₁ Injection^[药典]

【汉语拼音】 Wei Sheng Su K1 Zhu She Ye

成份：

本品主要成分为：维生素K₁。其化学名称为：2-甲基-3-(3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基)1，4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。
结构式：

分子式：C₃₁H₄₆0₂
分子量：450.71
辅料：吐温-80、丙二醇、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、醋酸。

所属类别：

化药及生物制品 >> 解毒药 >> 其他解毒药

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 维生素补充药 >> 维生素K补充药

性状：

本品为黄色液体。

适应症：

用于维生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黄疽、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。

规格：

1ml：10mg

用法用量：

1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1-2次，24小时内总量不超过40mg。
2、预防新生儿出血：可于分娩前12-24小时给母亲肌注或缓慢静注2-5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。
3、本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。

不良反应：

偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。

禁忌：

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

注意事项：

1、有肝功能损伤的患者.本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。
2、本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。
3、本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过lmg/分。
4、本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70一80℃，振摇使其自然冷却，如可见异物正常仍可继续使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。

儿童用药：

新生儿出血症，肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素B₁₂、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K₁的效果。

药物过量：

药物大剂量或超剂量可加重肝损害。

药理毒理：

本品为维生素类药。维生素k是肝脏合成因子II、VII ,IX、X所必须的物质。维生素K乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

药代动力学：

肌内注射1-2小时起效，3-6小时止血效果明显，12-14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。

贮藏：

遮光，密闭，防冻保存(如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70-80℃，振摇使其自然冷却，如可见异物正常仍可继续使用)。

包装：

玻璃安瓿，10支/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部标准

批准文号：

国药准字H37021988

生产企业：

辰欣药业股份有限公司

【企业名称】	辰欣药业股份有限公司
【地址】	济宁高新区海川路
【邮编】	272073
【省份/国家】	山东省
【电话】	0537-2985905（质量电话） 0537-2985892（销售电话）2214878 2985900
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