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磷酸苯丙哌林双层缓释片

核准日期:2008年05月07日

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药品名称:

磷酸苯丙哌林双层缓释片

服松

Benproperine Phosphate Dilayer Sustained-Release Tablets

Lin Suan Ben Bing Pai Lin Shuang Ceng Huan Shi Pian

成份:

本品主要成分为磷酸苯丙哌林,其化学名为1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐
结构式:

分子式: C21H27NO.H3PO4
分子量: 407.44

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 镇咳药 >> 双重镇咳药

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后为双层着色片。

适应症:

镇咳,用于刺激性干咳。用于急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

规格:

79.2mg /片(相当于苯丙哌林60mg)。

用法用量:

口服。成人一次1片,一日2次,或遵医嘱。

不良反应:

偶有头晕、嗜睡、上腹不适、乏力和药疹等。偶见一过性口、咽部麻感。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.本品仅有止咳作用,如应用一周症状无明显好转,请即咨询医师或药师;
2.孕妇慎用;
3.服用时需整片吞服,切勿嚼碎;
4.本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用;
5.当药品性状发生改变时禁止使用;
6.儿童必须在成人的监护下使用;
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物试验虽未发现致畸作用,但本品在妊娠期间的用药安全性尚未确定,亦未见本品在乳汁中排出的报道,故孕妇慎用。

儿童用药:

儿童用药疗效和安全性尚未确定应遵医嘱。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

药物过量:

超剂量服用本品,尚未知晓其典型例证。

药理毒理:

磷酸苯丙哌林为非麻醉性止咳药,具有较强的镇咳作用。本品除抑制咳嗽中枢外,还可阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射,并具有罂粟样平滑肌解痉作用,故其镇咳作用兼具中枢性和末梢性双重机制。
本品未见呼吸抑制、胆道及十二指肠痉挛、便秘、成瘾性,也未发现耐药性。

药代动力学:

口服本品吸收后,血药浓度达峰迅速,平稳地维持有效血药浓度,与食物同服,不影响吸收。人单次吸收60mg后达峰时间为Tmax=1.860±0.460小时,Cmax=334.61±138.53ng/ml,平均消除半衰期为T1/2=10.11±4.86小时,单次给药,本品在吸收速度快于单纯的缓释制剂,有利于临床应用的快速显效;本品连续给药达稳态后,谷浓度基本平稳,无蓄积特征,峰谷波动与普通制剂及单纯缓释制剂相比无明显改变。

贮藏:

遮光, 密闭干燥处保存。

包装:

铝塑板包装,每板12片,每盒1板;
铝塑板包装,每板12片,每盒2板。

有效期:

暂定24个月。

生产企业:

东盛科技股份有限公司西安制药厂

【企业名称】东盛科技股份有限公司西安制药厂
【地址】西安市高新区唐延路23号
【邮编】710075
【省份/国家】陕西省
【电话】029-88332288
【传真】029-88323976
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