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注射用硫酸普拉睾酮钠

核准日期:2007年02月13日

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药品名称:

注射用硫酸普拉睾酮钠[药典]

Sodium Prasterone Sulfate for Injection[药典]

Zhu She Yong Liu Suan Pu La Gao Tong Na

成份:

本品活性成份为硫酸普拉睾酮钠。
化学名称:3β-羟基-5-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。
化学结构式:

分子式:C19H27NaO5S·2H2O
分子量:426.51

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 雄激素类

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 促进子宫成熟的药

性状:

本品为白色疏松块状物或粉末(冻干粉)。

适应症:

用于治疗晚期妊娠需要促进子宫劲成熟者。

规格:

0.1g

用法用量:

本品0.2g溶于20ml 5%葡萄糖注射液,静脉注射,每日1次,连用3日,或遵医嘱。

不良反应:

通常无付作用,偶见恶心,眩晕,行走乏力,胸闷或注射部位血管痛等轻度一过性反应。

禁忌:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项:

1、本品必须在医生指导下使用。
2、本品常温下较难溶解,可与30-40℃温水中,不断振摇,充分溶解后方可注射。
3、本品溶解后易立即使用。
4、缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟。
5、心功能不全、肝肾功能损害者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为如肾上腺分泌的内源性甾体激素,其特点是对晚期妊娠子宫劲有促进成熟作用。本品未见对母婴健康有不良影响。

药代动力学:

本品静注后,迅速分布於各组织,肝、肾、肺和消化道浓度较高,96小时内从尿粪排泄。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

管制瓶包装。每盒10瓶,每瓶0.1g

有效期:

暂定36个月。

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

国药准字H10940064

生产企业:

江苏联环药业股份有限公司

【企业名称】江苏联环药业股份有限公司
【地址】江苏扬州市文峰路21号
【邮编】225009
【省份/国家】江苏省
【电话】0514-7814842
【传真】0514-7815079
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