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硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂

核准日期:2006年8月8日

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药品名称:

硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂[药典]

Barium Sulfate (TypeⅠ) for Suspension[药典]

Liu Suan Bei (Ⅰ Xing) Gan Hun Xuan Ji

所属类别:

化药及生物制品 >> 诊断用药 >> 造影剂 >> 胃肠道造影剂

性状:

本品为白色疏松的细粉,有香味。颗粒直径小于2μm。

适应症:

硫酸钡干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。

规格:

干混悬剂:100%(W/V)

用法用量:

通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。
(1)食道检查:口服钡剂 浓度60~250%(W/V)15~60ml,可立即观察食道及其蠕动情况;在服钡剂前,先服产气药物,可作食道双对比检查。
(2)胃及十二指肠双对比检查:禁食6小时以上,口服产气药物,待胃内产生CO2气体300~500ml后,可先口服钡  浓度200~250%(W/V),粘度150~300毫帕秒70~100ml,令病人翻转数圈,让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可,如有必要可再加服150ml的钡剂;如在造影检查前20分钟,给病人使用低张药物(如注射山莨菪碱,或口服阿托品等),并口服清胃酶清洗胃液,再行双对比检查,胃粘膜表面结构可更清晰显示。
(3)胃肠单对比随访检查:禁食6小时以上,口服浓度40~120%(W/V)钡剂240~480ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况;15~30分钟后可观察小肠的形态及蠕动情况;1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况;2~6个小时后可观察回盲区和右半大肠。
(4)小肠灌肠检查:禁食8~12小时,将浓度30~80%(W/V)的钡剂800~2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠,行逐段小肠检查。如有必要在单对比检查而直接行双对比检查。
(5)结肠灌肠检查:检查前1~3天进流汁或半流汁饮食,必要时用适量泻剂,并于检查前1~2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠,注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度20~60%(W/V)钡剂后,进行透视和摄片,为单对比造影;然后排出大部分钡剂,再注入气体充盈大肠,为双对比造影。行直接大肠双对比造影时,先通过导管注入浓度60~80%(W/V)钡剂150~300ml,转动体位并注入气体,使钡剂和气体充盈整个大肠,行双对比造影。为取得良好效果,往往在注入造影剂之前,肌内或静脉注射高血糖素(Glucagon)或山莨菪碱之类低张药。

不良反应:

口服钡剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状;使用不当也可发生肠穿孔,继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿,严重者也可致死。钡剂大量进入肺后,可造成机械刺激和炎症反应,早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润,以后在沉积的钡炎周围发生纤维化,形成钡结节。

禁忌:

下列情况禁用本品作口服胃肠道检查:
1.急性胃肠穿孔
2.食管气管瘘和疑先天性食管闭锁
3.近期内食管静脉破裂大出血
4.结肠梗阻
5.咽痲痹

注意事项:

1.硫酸钡必须严格按药典规定检查,不得含有可溶性钡盐。
2.下列情况禁用本品作口服胃肠道检查:
(1)急性胃肠穿孔;
(2)食管气管瘘和疑先天性食管闭锁;
(3)近期内食管静脉破裂大出血;

(4)结肠梗阻;

(5)咽痲痹
3.下列情况慎用本品作口服胃肠道检查:
(1)急性胃、十二指肠出血;
(2)小肠梗阻;
(3)习惯性便秘
4.下列情况慎用本品作结肠灌肠检查:
(1)结肠梗阻;
(2)习惯性便秘;
(3)巨结肠;
(4)重症溃疡性结肠炎;
(5)结肠套叠。
5.做过结肠活体病理检查后1~2周方可进行钡剂灌肠,以免发生结肠穿孔。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用。哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。

儿童用药:

食道造影:用少量调成糊状吞服。胃肠造影:用本品100~200g加水200~500ml调匀服用。钡灌肠:用本品200g加水1000ml调匀灌肠。

老年用药:

老年患者慎用本品作钡灌肠。

药物相互作用:

0. 检查前3天禁用高原子量药如铋剂、钙剂;检查前1天禁用对胃肠道有影响药,如阿托品、抗酸药及泻药。
1.

药物过量:

过量可导致肠梗阻及肠穿孔。

药理毒理:

钡盐能吸收较多量X线,进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织结构在X线图象上形成密度对比,从而显示出这些腔道的位置、轮廓、形态、表面结构和功能活动情况。细而均匀型钡剂多为合成钡,颗粒细而均匀,多为圆形,比重较轻,沉降慢且一致,适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。由于细而均匀型钡剂最佳显影浓度低,对胃小区等粘膜相微细结构显示不如粗细不均型者好。

药代动力学:

本品口服或灌入胃肠道后不被吸收,以原形从粪便排出。进入支气管后大部分咳出,小量进入肺泡,沉积于肺泡壁,或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统,但速度十分缓慢,故不宜于作支气管造影。

贮藏:

避光,密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本