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舒必利片

核准日期:2006年08月09日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

舒必利片[药典]

Sulpiride Tablets[药典]

Shu Bi Li Pian

成份:

本品主要成份为舒必利,其化学名称为: N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基)- 苯甲酰胺。
化学结构式:

分子式:C15H23N3O4S
分子量:341.42

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗精神病药 >> 苯甲酰胺类

性状:

本品为白色片。

适应症:

对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

规格:

0.1g

用法用量:

口服。治疗精神分裂症,开始剂量为一次0.1g(1片),一日2~3次,逐渐增至治疗量一日0.6~1.2g(6~12片),维持剂量为一日0.2~0.6g(2~6片)。止呕,一次0.1~0.2g(1~2片),一日2~3次。

不良反应:

1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2、剂量大于一日0.6g(6片)时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4、可出现心电图异常和肝功能损害。
5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

禁忌:

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

注意事项:

1、 患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2、 出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。
3、 出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4、 基底神经节病变,帕金森综合征,严重中枢神经抑制状态者慎用。
5、 肝、肾功能不全者应减量。
6、 癫痫患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用,使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药:

6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。

老年用药:

老年患者用小剂量开始,缓慢增加剂量。

药物相互作用:

0. 除氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用,应充分注意。

药物过量:

中毒症状:
1、中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2、心血管系统症状:体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐,严重时导致低血容量性休克。
3、血液系统症状:中性粒细胞减少、过敏性紫癜。
处理:洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

药理毒理:

本品属苯甲酰胺类抗精神病药,作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体,对其它递质受体影响较小,抗胆碱作用较轻,无明显镇静和抗兴奋躁动作用,本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

药代动力学:

本品自胃肠道吸收,2小时可达血药浓度峰值,口服本品48小时,口服量的30%从尿中排出,一部分从粪中排出。血浆半衰期(t1/2)为8~9小时,动物实验显示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

药用塑料瓶,100片/瓶。

有效期:

36个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H32022971

生产企业:

江西恩华药业股份有限公司

【企业名称】江西恩华药业股份有限公司
【地址】徐州市经济开发区杨山路18号
【邮编】221004
【省份/国家】江西省
【电话】0516-87767115
【传真】0516-87767118
【主页】www.nhwa-group.com