药品名称：

【通用名称】 马来酸曲美布汀片

【商品名称】 双迪

【英文名称】 Trimebutine Maleate Tablets

【汉语拼音】 Ma Lai Suan Qu Mei Bu Ting Pian

成份：

本品主要成分及其化学名称为：
3，4，5，-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-苯基丁酯顺丁烯二酸盐


分子量：503.55
分子式：C₂₂H₂₉NO₅·C₄H₄O₄

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 胃肠动力调节药 >> 胃肠动力抑制药

性状：

本品为白色片剂，无嗅、味苦。

适应症：

1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2.肠道易激综合征。

规格：

0.1g。

用法用量：

1.慢性胃炎 口服 每次1片（0.1g），每日3次或遵医嘱。
2.肠道易激惹综合征 口服 每次1～2片（0.1～0.2g），每日3次或遵医嘱。

不良反应：

本品不良反应发生率约为0.4%。偶尔出现便秘、腹泻、肠鸣、口内麻木感等症状。偶见肝功能GOT、GPT上升、心悸、偶发困倦、眩晕、头痛等症状，停药后可消失。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.出现皮疹患者应停药观察。
2.治疗前需明确诊断，其它器质性、占位性消化道疾病慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

安全性尚未明确，必要时慎用。

儿童用药：

安全性尚未确立，必要时慎用。

老年用药：

老年人生理机能较弱，用药时加以注意。

药物相互作用：

0. 缺少资料。

药物过量：

尚无本品过量应用的经验。

药理毒理：

1.对消化道运动的作用

1)胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射本品3mg/kg后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进受到抑制，运动机能低下时使其活动增强。

2)对消化道系统推进性运动诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用，使胃排空得到较大改善，同时还可使胃排空功能亢进时具有抑制作用。

3)对消化道平滑肌的直接作用。应用阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚鱼毒素后仍能直接作用于胃平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用，可产生非竞争性的抑制作用。

2.末梢性镇吐作用

对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

3.亚急性慢性毒性

亚急性毒性实验： SD系大鼠：200、400、800和1600mg/kg/日；
猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，口服一个月

慢性毒性实验： SD系大鼠：100、200、400和800mg/kg/日；
猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，连服6个月

在SD大鼠组发现，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验400mg/kg/日以上；慢性毒性实验200mg/kg/日以上)。在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日；慢性毒性实验25mg/kg/日以上)。但上述变化在停药1-2个月后消失或趋于消失。

药代动力学：

健康人男子口服200mg本品，0.67±0.31小时后达峰值，最达血药浓度64.65±33.57ng/ml，半衰期为2.73±0.78小时。人口服后在体内水解，24小时尿中本品原型排泄率仅在0.01%以下。在脏器中的本品浓度分布高低顺序是肝脏、消化道管壁、肾、肺、肾上腺、脾、胰、血液、骨骼肌和脑中浓度低。

贮藏：

室温保存。

包装：

铝塑包装，每盒1（2）板，每板12片。

有效期：

暂定二年。

生产企业：

山西三裕制药有限公司

【企业名称】	山西三裕制药有限公司
【地址】	山西省太原市高新技术产业开发区科技街14号
【邮编】	030006
【省份/国家】	山西省
【电话】	0351-7032847
【传真】	0351-7031224